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长沙69岁老人用药后身亡生前曾瞒家人参与新药试验【老兵】

发布时间:2019-07-18 22:55:05 阅读: 来源:贴片机厂家

长沙69岁老人用药后身亡 生前曾瞒家人参与新药试验

5月7日上午,住在长沙河西的小文(化名)家的桌子上摆放着小文父亲生前参与药物试验签的知情同意书,旁边是父亲还没用完的药物。

小文说,父亲患有支气管炎,瞒着家人参与了诺华制药公司的一项编号为QVA149的新药试验。5月3日凌晨,父亲身体不适,服用院方提供的急救药物,15分钟后倒地身亡。

家属:老人瞒着家人试药,凌晨家中身亡

“他参加试验,我们都不知情。”小文说,父亲69岁,平常患有支气管炎,5月3日凌晨3点,父亲感觉背痛,肺部不适,随即使用了一种急救药物,“吸入这种药物不久父亲就倒地了。”小文手中的《患者须知和知情同意书》,也是事后家人才找到的。

“事发前几天,父亲才和母亲说参与了新药试验。”小文说,她听母亲转述,一周内父亲曾有两次类似的反应。家属还介绍,老人在参与试验前,并没有进行正规体检,当时也与医生联系,“医生说是正常的”,小文说,“法医排除了自然死亡和他杀”,但家人猜测,死亡可能与药物试验有关。

医生:弄清死因要通过尸检

5月7日下午,在中南大学湘雅三医院,负责这项研究的张医生说,试药要经过几个阶段,首先是筛选,然后是导入,最后是药物试验。老人参与试药时处于导入期,这一时期服用的药物都属于上市多年的成熟药物,老人还没到正式试用新药的阶段。

张医生说,从临床经验来看,老人死亡不能说与药绝对没关系,但是从经验来看关系不大,“没有证据前,谁都不敢讲。”张医生说,要弄清楚要通过尸检。

如果家属不同意做尸检,也可以通过法律途径维权。张医生说,现在需要家属配合提供相关的资料,院方会与制药公司交涉。

制药公司:受试者均买了保险

5月7日下午,记者来到中南大学湘雅三医院医学伦理委员会,姚姓工作人员表示他们已经接到了科室对该事情的反馈。

该工作人员说,医学伦理委员会主要工作是保护受试者的权益,这个项目也是经过伦理委员会委员审核的,“这项实验是正规的”,该工作人员说,从时间来看,老人在导入期使用的药品,是在各大药房都能买到的成熟药,所以老人死亡可能与新药无关。

对于家人质疑的老人未做体检一事,该工作人员说,4月初医生与老人谈了此事,之后给老人做了体检。“去年老人曾参加过药物实验,研究者对老人状况也了解。知情同意书一式两份,家人也是可以了解的。”该工作人员表示,现在需家属提供相关信息,他们会积极处理。

5月7日,记者联系诺华制药公司徐姓工作人员电话,对方称,每个参与试验的受试者均买了保险,现在需要认定责任,保险公司会据此来赔偿。

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